تماس با ما

GMP چیست؟سلامت و ایمنی رکن اصلی در تولید محصولات در کشورهای پیشرفته می باشد برای تولید یک محصول سالم ، ایمن و با کیفیت داشتن شرایط محیطی مناسب و تجهیزات خوب یک اصل مهم است به علاوه با نگهداری مناسب از این زیر ساخت ها باید از الودگی انها جلو گیری کرد. با توجه به این موضوع اخذ گواهینامه های GMP  و GHP  در دستور کار شرکت های صنایع غذایی و دارویی و آرایشی و بهداشتی قرار گرفته است.

GMP مخفف Good Manufacturing Practice (شرايط خوب تولید) است که فونداسيون اصلي سيستم های ایمنی و سلامت در صنایع غذایی، دارویی و آرایشی و بهداشتی  است. در واقع GMP پايه و اساس نظام‌هاي ايمني مواد غذايي (HACCP ) است و اجراي اين اصول سلامت محصول را طبق استانداردهاي مورد نظر تامين مي‌کند. اصول GMP عوامل کنترلي هستند که بر کل عمليات توليد و کنترل کيفيت تمرکز دارند و نه بر يک فرايند خاص.

GMP نیز مانند GHP رکن تولید محصول سالم میباشد که بیشتر به ایجاد و نگهداری زیر ساختهای مناسب برای تولید شامل ماشین آلات ، محیط ، تجهیزات، نیروی انسانی و… می پردازد.

هدف از تدوين  ضوابط GMP :

  • هدايت توليدكنندگان مواد غذايي و صنايع بهداشتي در جهت استقرار حداقل شرايط خوب توليد.
  • استمرار شرايط خوب و توليدمحصول با كيفيت .
  • ايجاد اطمينان از كنترل محصولات توليد شده و انطباق با استاندارد هاي مناسب .
  • برآورده نمودن نياز هاي مصرف كنندگان ، از نظر كيفيت ، ايمني و كارايي می باشد.

معمولا استانداردهاي مواد غذايي توسط موسسه‌هاي بين‌المللي مانند FAO  و WHO  تدوين مي‌شوند. لذا مشخص است که الزامات GMP  و GHP معمولا توسط این سازمان ها تدوین می گردد. از جمله استانداردهاي کدکس، Codex Alimentarious  Commission  است که توسط کميته مشترک FAO/ WHO  تدوين مي‌شود و شامل استاندارد ويژگي‌ها، آيين کار و يا به عبارت بهتر آيين بهداشتي شرايط کار و دستورالعمل‌هاي مربوط به آنها است. کشورهای مختلف این اصول را در قوانین و مقررات خود بکار برده اند و بهبود داده اند.

اصول عمومي بهداشت مواد غذايي در اتخاذ و به‌کارگيري مقررات ايجاد شده که به عنوان Codex  Alimentarious Commission CAC/RCP1 – 1969  Rew: 1997  در دسترس قرار داده و شرايط اجرايي GMP به عنوان يکي از نيازمندي‌هاي آن مدنظر قرار مي‌گيرد. سازمان های غذا و دارو در کشورهای مختلف با مبنا استانداردهایی برای صنایع دارویی و آرایشی وبهداشتی تدوین شده است.

الزامات اصلی آیین کار تولید خوب  GMP و روش پیاده سازی و اخذ گواهینامه GMP

مبانی GMP با تمرکز بر ساختارهای محیطی و نیز لوازم و تجهیزات مورد استفاده در فرآوری غذا، دارو و مواد افزودنی ، راهکار عملی مناسبی را در ارتباط ویژه با نوع فرآوری و به منظور رسیدن به یک زیرساخت مناسب ارائه می دهد بطور خلاصه الزامات اصلی آیین کار GMP به شرح ذیل می باشد:

  • تعريف تمام فرآيند های توليد به طور واضح ، سيستماتيک ، عملياتی و بازنگری شده ، به طوريکه ظرفيت و توان توليد محصول با کيفيت و مطابق با مشخصات پيش بينی شده به اثبات رسيده باشد
  • اعتبار سنجی مراحل حساس و کليدی فرآيندهای توليدوتغييرات عمده در هر فرآيند .
  • فراهم بودن تسهيلات و لوازم مورد نياز زير:
  • پرسنل مناسب ، ماهر و آموزش ديده
  • ساختمان و فضای کافی
  • تجهيزات و سرويس هاي مناسب
  • مواد ، ظروف و برچسب های صحيح
  • ذخيره سازي و حمل ونقل من ا سب
  • راهنما ها و دستورالعمل هاي مصوب
  • تدوين راهنماها و دستورالعمل ها به ويژه برای استفاده از ابزار و و سايل و تسهيلات ، به طور واضح ، عملياتی ، با زبان ساده و بدون ابهام .
  • آموزش اپراتورها به نحوی که برای انجام صحيح فرآيندها آمادگی داشته باشند .
  • تهيه سوابق دستی / ماشينی در خلال عمليات توليد ، به نحوی که نشان دهنده انجام همه مراحل والزامات مطابق با دستوالعمل ها و راهنماهای تعريف شده و توليد محص ول با مشخصات کمی و کيفی پيش بينی شده باشد .
  • ضمناً هر انحراف خطر آفرین مي بايست ثبت شده و مورد بررسي قرار گيرد .
  • نگهداري مدارك و سوابق مراحل مختلف توليد از جمله سوابق کامل و قابل رديابی توزيع به صورت جامع و قابل دسترس توزيع فرآورده ها با حداقل بروز هر گونه اشكال در کیفیت آنها.
  • وجود يك سيستم قابل دسترس براي بازگردان فرآورده فروخته شده عمده و جزئی
  • وجود يک سيستم بررسی و رسيدگی به شكايت هاي رسيده در مورد فرآورده هاي توليدي فروخته شده ، بررسی علت نقائص کيفی ، انجام اقدامات اصلاحی و پيشگ يری از تكرار آنها

شرکت TUV SVERIGE آماده است با انجام ممیزی و اقدام صدور گواهینامه GMP نماید.  برای گرفتن گواهینامه GMP با ما تماس بگیرید برای گرفتن گواهی نامه GMP بایدشرکت ها باید درخواست خود را به شرکت TUV SVERIGE ارائه نمایند. در جریان ممیزی انطباق شرایط تولید با الزامات قانونی و وجود یک سیستم پشتیبانی کننده برای اطمینان از حفظ شرایط یعنی یک سیستم تضمین کیفیت کنترل می شود.

شرکت توف صدور گواهینامه GMP  روش گرفتن گواهینامه GMP ثبت و صدور گواهی ایزو شرکت گواهی دهنده معتبر چطور گواهینامه GMP بگیریم چرا گواهینامه GMP بگیریم هزینه گرفتن گواهینامه GMP الزامات مربوط به GMP  وزارت بهداشت.